Beschreibung
In diesem Kurs erfährst du alles Wichtige über die Rolle der Informationsbeauftragten in der Pharmaindustrie. Du wirst die rechtlichen Grundlagen gemäß § 56 AMG sowie EU-Richtlinien und AGESBASG-Leitlinien kennenlernen. Der Kurs ist in drei Tage unterteilt: Am ersten Tag stehen die rechtlichen Aspekte im Vordergrund, während du am zweiten Tag die praktische Umsetzung und die Koordination zwischen den Abteilungen Medical, Legal und Marketing erlernst. Am dritten Tag liegt der Fokus auf der Compliance-Kultur und der Kommunikation mit Behörden, einschließlich der Förderung einer Speak-Up-Kultur. Am Ende des Lehrgangs bist du in der Lage, die Funktion des Informationsbeauftragten verantwortungsvoll und rechtssicher auszufüllen und die Werbung für Arzneimittel kompetent zu prüfen und freizugeben.
Tags
#Kommunikation #Qualitätsmanagement #Marketing #Compliance #Rechtsgrundlagen #Rechtswissen #Regulatory-Affairs #Pharmaindustrie #Dokumentationspflichten #InformationsbeauftragteTermine
Kurs Details
Personen aus pharmazeutischen Unternehmen Qualitätskontrolle Medical Affairs Regulatory Affairs Qualitätsmanagement Compliance Legal Marketing Kommunikation
Der Kurs behandelt die Rolle des Informationsbeauftragten in der Pharmaindustrie, die gesetzlich vorgeschrieben ist. Informationsbeauftragte sind verantwortlich für die rechtssichere Prüfung von Arzneimittelwerbung und müssen interne Prozesse steuern, um gesetzliche Vorgaben einzuhalten. Der Lehrgang vermittelt sowohl rechtliche Grundlagen als auch praktische Fähigkeiten zur Umsetzung dieser Aufgaben.
- Was sind die rechtlichen Grundlagen für die Funktion des Informationsbeauftragten?
- Nenne die Unterschiede zwischen zulässiger und unzulässiger Arzneimittelwerbung.
- Beschreibe den End-to-End-Prozess für Arzneimittel- und Medizinproduktinformation.
- Wie fördert man eine Speak-Up-Kultur in einem Unternehmen?
- Welche Schnittstellen im Unternehmen sind für die Rolle des Informationsbeauftragten wichtig?
