Handel mit Medizinprodukten – Vorbereitung auf die Befähigungsprüfung
Durchgeführt von WIFI Oberösterreich
Beschreibung
In diesem Seminar zur Vorbereitung auf die Befähigungsprüfung im Handel mit Medizinprodukten erwirbst du die notwendige fachliche Qualifikation für die Herstellung und den Vertrieb von Medizinprodukten. Die Inhalte umfassen rechtliche Grundlagen, medizinisch-chemische Aspekte sowie spezifische Vorschriften des Medizinproduktegesetzes (MPG) und europäische Richtlinien. Du wirst auf die schriftliche und mündliche Prüfung optimal vorbereitet, die zweimal jährlich bei der Meisterprüfungsstelle der Wirtschaftskammer Wien abgelegt wird. Zudem wird auf die neuen Anforderungen und Regelungen eingegangen, die seit Mai 2017 in Kraft sind und die Abgrenzung zu Arzneimitteln und Kosmetika betreffen. Zielgruppen sind unter anderem Mediziner:innen, Techniker:innen und Pharmazeut:innen, die sich für eine selbstständige Berufsausübung interessieren.
Tags
#Qualitätsmanagement #Rechtliche-Grundlagen #Gesundheitswesen #Risikoanalyse #Befähigungsprüfung #EU-Richtlinien #Medizinprodukte #MPG #Pharmazeutische-Industrie #Regulatorische-ComplianceTermine
Kurs Details
Mediziner:innen Techniker:innen Pharmazeut:innen Drogist:innen Großhändler:innen Pharmareferent:innen Existenzgründer:innen Geschäftsführer:innen im Gewerberecht
Der Kurs behandelt die rechtlichen und fachlichen Grundlagen für den Handel mit Medizinprodukten, einschließlich der Anforderungen für die Befähigungsprüfung, die notwendig ist, um in diesem regulierten Gewerbe tätig zu sein. Die Teilnehmenden lernen die relevanten Gesetze, Vorschriften und Normen kennen, die für die Herstellung, Aufbereitung und den Vertrieb von Medizinprodukten gelten.
- Was sind die Zugangsvoraussetzungen für die Befähigungsprüfung?
- Nenne die wichtigsten rechtlichen Grundlagen des Medizinproduktegesetzes (MPG).
- Welche Rolle spielen die europäischen Richtlinien im Handel mit Medizinprodukten?
- Wie unterscheiden sich Medizinprodukte von Arzneimitteln und Kosmetika?
- Erkläre die Bedeutung der CE-Kennzeichnung für Medizinprodukte.
- Was ist unter Vigilanz im Kontext von Medizinprodukten zu verstehen?
- Welche neuen Anforderungen gelten seit Mai 2017 für Medizinprodukte?
- Wie wird die Rückverfolgbarkeit von Medizinprodukten sichergestellt?
- Was sind die Aufgaben einer qualifizierten Person gemäß Art. 15 des MPG?
- Welche Inhalte sind in der Medizinprodukte-Befähigungsprüfungsverordnung festgelegt?
