Beschreibung
In diesem spannenden Seminar "Termine buchen" tauchst Du tief in die Welt der Guten Distributionspraxis (GDP) ein. Hier erfährst Du alles, was Du wissen musst, um pharmazeutische Produkte sicher und gesetzeskonform zu importieren, transportieren und lagern. Das Seminar ist Teil des Moduls 2 der Ausbildung zum GMDP-Beauftragten und bietet eine perfekte Mischung aus Theorie und Praxis. Du wirst lernen, wie Du die Qualität und Sicherheit von Produkten über die gesamte Lieferkette hinweg gewährleisten kannst. Das Seminar bietet Dir nicht nur theoretisches Wissen, sondern auch praktische Beispiele, die Dir helfen, die erlernten GDP-Konzepte und -Verfahren eigenständig in Deinem Arbeitsumfeld anzuwenden. Du wirst in der Lage sein, GDP-konforme Prozesse effektiv zu gestalten und die Herausforderungen in der pharmazeutischen Distribution zu meistern. Zu den Themen, die wir behandeln, gehören die Grundlagen von GDP, regulatorische Anforderungen, Betriebsbewilligungen und Produktzulassungen. Du wirst den Unterschied zwischen Manufacturing Authorization und Marketing Authorization verstehen und die Bedeutung von Qualitätsvereinbarungen und Verantwortlichkeiten kennenlernen. Ein weiterer Schwerpunkt liegt auf den notwendigen Schlüsselfunktionen gemäß europäischen und österreichischen Bestimmungen. Wir zeigen Dir, wie effektive Qualitätsmanagementsysteme aufgebaut werden und welche Dokumentation notwendig ist, um eine praktische Rückverfolgbarkeit von Prozessen zu gewährleisten. Auch die Lager- und Raumqualifizierung ist ein zentrales Thema. Du lernst die Anforderungen an Lager und Ausrüstung in pharmazeutischen Distributionsbetrieben kennen und erfährst, wie diese Anforderungen validiert und Risikoanalysen erstellt werden. Ein besonders wichtiger Aspekt ist die Prävention von Produktfälschungen. Hier wirst Du Strategien zur Vermeidung von Arzneimittelfälschungen kennenlernen, einschließlich der Themen Serialisierung und Verpackungsauflagen. Darüber hinaus beschäftigen wir uns mit Abweichungs- und Änderungssystemen, Methoden zur Handhabung von Reklamationen und potenziellen Produktrückrufen sowie der Durchführung von Audits und Inspektionen. Die praktische Anwendung von GDP wird ebenfalls behandelt. Du wirst lernen, wie Du die GDP-Prinzipien im täglichen Logistikbetrieb implementierst und wie Du mit Importen und Zollabwicklungen umgehst. Ein spezifisches Fallbeispiel wird Dir helfen, CAPA (Corrective and Preventive Actions) durchzuführen. Am Ende des Seminars wirst Du bestens auf die Herausforderungen in der pharmazeutischen Distribution vorbereitet sein und die notwendigen Kenntnisse besitzen, um die Qualität und Sicherheit von pharmazeutischen Produkten zu garantieren.
Tags
#Qualitätsmanagement #Risikomanagement #Compliance #Logistik #Audits #Pharma #Distribution #GDP #Pharmazeutische-Produkte #ProduktfälschungenTermine
Kurs Details
Dieses Seminar richtet sich an Personen, die in der Pharma-Produktion, im Labor oder in der Qualitätskontrolle tätig sind. Auch Logistik- und Distributionspersonal im Pharmasektor, Führungskräfte sowie Fachkräfte wie Qualitätsmanagerinnen, Regulatory Affairs Spezialisten und Compliance-Beauftragte aus Pharma, Apotheken und Krankenhäusern sind herzlich eingeladen, an diesem Seminar teilzunehmen.
Die Gute Distributionspraxis (GDP) ist ein entscheidendes Konzept in der pharmazeutischen Industrie, das sicherstellt, dass pharmazeutische Produkte über die gesamte Lieferkette hinweg sicher und qualitativ hochwertig bleiben. GDP umfasst alle Aspekte der Lagerung, des Transports und der Handhabung von Arzneimitteln und stellt sicher, dass diese Produkte die gesetzlichen Anforderungen erfüllen und vor Produktfälschungen geschützt sind. Durch die Implementierung von GDP-Prinzipien können Unternehmen die Qualität ihrer Produkte garantieren und das Vertrauen der Verbraucher stärken.
- Was sind die Hauptziele der Guten Distributionspraxis?
- Welche regulatorischen Anforderungen müssen in der pharmazeutischen Distribution beachtet werden?
- Erkläre den Unterschied zwischen Manufacturing Authorization und Marketing Authorization.
- Was sind die wichtigsten Elemente eines effektiven Qualitätsmanagementsystems?
- Welche Strategien zur Vermeidung von Arzneimittelfälschungen kennst Du?
- Wie wird eine Lager- und Raumqualifizierung durchgeführt?
- Was sind die Schritte zur Handhabung von Reklamationen und Produktrückrufen?
- Welche Rolle spielen Audits und Inspektionen in der GDP?
- Wie implementierst Du die GDP-Prinzipien im täglichen Logistikbetrieb?
- Was ist CAPA und wie wird es angewendet?
