Beschreibung
In unserem Seminar 'Termine buchen' tauchst Du tief in die Welt der Arzneimittel-Compliance ein. Dieses Modul 4 der Ausbildung zum GMDP-Beauftragten TV ist nicht nur ein weiteres Seminar, sondern eine wertvolle Gelegenheit, Dein Wissen über die gesetzlichen Bestimmungen und ethischen Fragen im Umgang mit Arzneimitteln zu vertiefen. Hierbei stehen wichtige Themen wie das Arzneimittelgesetz, die Werbung für Arzneimittel und die Interaktion mit medizinischem Fachpersonal im Fokus. Du wirst lernen, wie Du die gesetzlichen Anforderungen einhalten kannst und gleichzeitig die ethischen Standards in Deiner Arbeit sicherstellst. Das Seminar behandelt die Grundlagen des Arzneimittelgesetzes, einschließlich der Zulassung von Arzneimitteln und der Abgrenzung zu Medizinprodukten. Du erfährst, was es mit der Gebrauchsinformation und der Kennzeichnung auf sich hat und welche rechtlichen Aspekte bei der Informationsbereitstellung über Arzneimittel zu beachten sind. Ein weiterer wichtiger Punkt sind die kostenlosen Produktproben und die Rolle der Pharmareferenten. Hierbei wird besonders auf die Rezeptpflicht und das Suchtmittelgesetz eingegangen. Darüber hinaus beschäftigen wir uns mit den Themen Werbung und Kooperation. Du lernst, wie Du die Werbeverbote und -codizes, wie den Pharmig Verhaltenscodex und den Werbecodex Igepha, einhalten kannst. Auch die Zusammenarbeit mit Institutionen, der Ärzteschaft und Patientenorganisationen wird thematisiert. Ein weiterer Schwerpunkt des Seminars sind die Organisation und Durchführung von medizinischen Veranstaltungen sowie Fortbildungen und Sponsorings. Hierbei ist es wichtig, die ethischen und rechtlichen Rahmenbedingungen zu beachten, um die Integrität Deiner Arbeit zu sichern. Abschließend werden wir uns mit Compliance und ethischen Richtlinien auseinandersetzen. Du wirst lernen, wie Du Informationen offenlegen kannst und was bei der Zusammenarbeit mit Amtsträgern gemäß dem Antikorruptionsstrafrecht zu beachten ist. Auch der Hinweisgeberschutz und die Arzneimittelerstattung werden ein Teil des Seminars sein. Mit diesem Seminar bist Du bestens gerüstet, um in der Pharmaindustrie verantwortungsbewusst und gesetzeskonform zu handeln. Es ist eine wertvolle Weiterbildung für alle, die in der Pharma-Produktion, im Labor oder in der Qualitätskontrolle tätig sind und sich mit den Herausforderungen der Arzneimittel-Compliance auseinandersetzen möchten.
Tags
#Qualitätsmanagement #Gesetzliche-Bestimmungen #Regulatory-Affairs #Pharmaindustrie #Ethische-Richtlinien #Arzneimittel-Compliance #Pharmareferenten #Medizinische-Veranstaltungen #Werbung-für-Arzneimittel #Compliance-BeauftragteTermine
Kurs Details
Das Seminar richtet sich an Personen, die in der Pharma-Produktion, im Labor oder in der Qualitätskontrolle tätig sind. Dazu zählen Logistik- und Distributionspersonal im Pharmasektor sowie Führungs- und Fachkräfte wie Qualitätsmanagerinnen, Regulatory Affairs Spezialisten und Compliance-Beauftragte aus Pharmaunternehmen, Apotheken und Krankenhäusern.
Das Thema des Kurses ist Arzneimittel-Compliance, ein essenzieller Bestandteil der Pharmaindustrie. Compliance bezieht sich auf die Einhaltung von Gesetzen, Vorschriften und ethischen Standards im Umgang mit Arzneimitteln. In diesem Kurs lernst Du, wie wichtig es ist, die gesetzlichen Bestimmungen zu befolgen, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln zu gewährleisten und gleichzeitig das Vertrauen der Öffentlichkeit und der Fachwelt zu gewinnen.
- Was sind die wichtigsten gesetzlichen Bestimmungen im Arzneimittelgesetz?
- Wie wird die Abgrenzung zwischen Arzneimitteln und Medizinprodukten vorgenommen?
- Welche Rolle spielen Pharmareferenten in der Arzneimittel-Compliance?
- Was sind die ethischen Richtlinien für die Organisation von medizinischen Veranstaltungen?
- Welche Anforderungen gelten für die Werbung von Arzneimitteln?
- Wie funktioniert der Hinweisgeberschutz im Kontext der Arzneimittel-Compliance?
- Was sind die rechtlichen Aspekte der Informationsbereitstellung über Arzneimittel?
- Welche Bedeutung hat der Pharmig Verhaltenscodex?
- Wie wird die Arzneimittelerstattung geregelt?
- Welche Herausforderungen gibt es bei der Zusammenarbeit mit Amtsträgern?
